ACC 2024: Inclisiran precoce para pacientes com aterosclerose

19659001 Apesar de sabermos que pacientes tem melhora de desfechos cardiovasculares com redução do colesterol LDL, estudos de mundo genuine mostram que até 80% dos pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica não conseguem alcançar a meta de LDL. Isso pode ser decorrente de inercia médica, falta de aderência e efeitos colaterais. 19659003 A primeira escolha de tratamento são as estatinas de alta potência, porém podem ser necessárias medidas adicionais, como ezetimibe, ácido bempedoico ou inibidores do PCSK9. 19659004 19659005 O inclisiran é uma medicação que interfere no ácido ribonucleico e inibe a produção de PCSK9 hepático, aumentando a expressão de receptores de LDL e seu clearence, com redução do LDL em aproxidamente 50%. Essa medicação é utilizada duas vezes por ano e sua eficácia e segurança já foram avaliadas em estudos prévios. 19659006 19659007 Foi feito então um estudo para avaliar o uso do inclisiran de forma precoce quando há falha de alcançar o alvo de LDL com estatinas. Os resultados deste estudo (VICOTORION-INITIATE) foram apresentados no congresso do American College of Cardiology (ACC 2024). 19659008 19659009 Métodos do estudo e população envolvida 19659010 Foi um estudo prospectivo, randomizado, multicêntrico, aberto, de fase 3b, para avaliar a efetividade da utilização do inclisiran antes de outras opções terapêuticas comparado ao tratamento regular. Os pacientes tinham que ter 18 anos ou mais, história de doença cardiovascular aterosclerótica (coronária, cerebrovascular ou doença arterial periférica), LDL ≥ 70mg/dL ou colesterol não HDL ≥ 100mg/dL e triglicerídeos < < 500mg/dL, em uso da máxima dosage de estatina tolerada. 19659013 Pacientes randomizados para o grupo intervenção recebiam inclisiran na dosage de 300mg, through subcutânea, nos dias 0,90 e 270, associado ao tratamento regular. O desfecho primário foi mudança no LDL no seguimento e descontinuação da estatina 30 dias ou mais antes do término do estudo. Resultados 19659017 Foram randomizados 450 pacientes, sendo 225 para cada grupo. Os pacientes tinham idade média de 67 anos, 30,9% eram do sexo feminino, o LDL médio period 97,4 mg/dL e a maioria tinha como antecedente doença coronária. 19659018 19659019 No dia 330, a média de mudança de LDL foi -60% no grupo inclisiran e -7% no grupo tratamento regular, com grande diferença entre os grupos (p<< 0,001). A descontinuação da estatina nos pacientes com intolerância a estatina foi maior no grupo tratamento regular que no grupo intervenção. 19659021 Análises secundárias mostraram redução do LDL de 58mg/dL no grupo inclisiran e 10,5 mg/dL no tratamento regular. Muito mais pacientes alcançaram a meta de LDL no grupo intervenção: redução de 50% do LDL: 69,8% x 5,3%; LDL < < 70mg/dL: 81,8% x 22,2%; LDL < < 55mg/dL:71,6% x 8,9% respectivamente nos grupos intervenção e tratamento regular. 19659022 A maior parte 19659024 Learn more