A obesidade e o diabetes tipo 2 são prevalentes em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEP), caracterizados por uma alta carga de sintomas. Não há terapias aprovadas especificamente direcionadas para a insuficiência cardíaca relacionada à obesidade com fração de ejeção preservada em pessoas com diabetes tipo 2. 19659002 19659003 Apresentado no congresso do 19459007 American College of Cardiology (ACC 2024), o estudo STEP-HFpEF DM randomizou pacientes com ICFEP, índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 e diabetes tipo 2 para receber semaglutida semanal (2,4 mg) ou placebo por 52 semanas. Os principais desfechos foram a mudança na pontuação de resumo clínico do Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ-CSS; pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando menos sintomas e limitações físicas) e a mudança no peso corporal. Os desfechos secundários confirmatórios incluíram a mudança na distância de caminhada de seis minutos, um composto hierárquico incluindo morte, eventos de insuficiência cardíaca e diferenças na mudança do KCCQ-CSS e distância de caminhada de seis minutos, e a mudança no nível de proteína C reativa (PCR). Quais foram os principais resultados? 19659007 Foram incluídos 616 indivíduos (mediana de idade 69 anos, 44,3% eram do sexo feminino, peso mediano de 102,7 kg e IMC de 36,9 kg/m2). 19659010 A mudança média no KCCQ-CSS foi 13,7 pontos com semaglutida e 6,4 pontos com placebo (diferença 7,3 pontos; P<< 0,001), e a mudança percentual média no peso corporal foi − 9,8% com semaglutida e − 3,4% com placebo (diferença − 6,4%; P<< 0,001). 19659012 Os resultados para os desfechos secundários confirmatórios favoreceram semaglutida sobre placebo. 19659014 A semaglutida foi segura neste cenário? 19659015 19659016 Sim! Os eventos adversos graves foram significativamente menores no grupo da semaglutida (17,7%) em comparação com o grupo placebo (28,8%), sugerindo um perfil de segurança muito favorável neste contexto específico. 19659017 19659018 Uma proporção semelhante de participantes em ambos os grupos descontinuou o tratamento devido a qualquer evento adverso, sendo 10,6% no grupo da semaglutida e 8,2% no grupo placebo. 19659020 A semaglutida foi capaz melhorar o controle glicêmico sem aumentar o risco de hipoglicemia significativa, um aspecto importante no manejo de pacientes com diabetes tipo 2. 19659022 Interessantemente, os eventos cardíacos foram significativamente menos frequentes no grupo da semaglutida em comparação com o grupo placebo, indicando o potencial benefício cardiovascular da semaglutida nesta população. 19659024 Learn more