19659001 A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do TECARTUS ® (brexucabtageno autoleucel), um produto para terapia à base de células modificadas geneticamente utilizado no tratamento de câncer hematológico. Saiba mais: Entenda o que é a terapia com CAR-T cell A indicação de uso do medicamento é para adultos com linfoma de células do manto (LCM) recidivo e refratário que já tenham passado por dois ou mais tratamentos prévios, além de leucemia linfoblástica aguda (LLA) recorrente e irresponsiva a outras terapias. O produto de terapia genética também foi aprovado pela FDA ( Fda 19659010– FDA) e pela European Medicines Agency (EMA). 19659013 Anvisa aprova nova terapia avançada para câncer hematológico 19659015 Anvisa aprova nova terapia avançada para câncer hematológico 19659016 Funcionamento 19659017 Fabricado pelo laboratório Kite, do grupo 19659019 Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil , o TECARTUS ® é o book produto à base de células CAR-T aprovado pela agência. Esse tipo de terapia utiliza células modificadas geneticamente com o objetivo de eliminar as células cancerosas do corpo dos pacientes. 19659022 Os dados que basearam a decisão da agência demonstram que os paciente com LCM em estágio serious tratados com o medicamento obtiveram uma resposta completa, sem sinais de câncer, os mesmos resultados foram obtidos em pacientes com LLA. 19659024 De acordo com a Anvisa, ela continuará monitorando os dados de segurança e eficácia do produto no longo prazo, e a empresa está obrigada a fornecer estes dados. “Este tipo de registro condicional é essential em produtos de terapia avançada, devido à natureza específica e complexa desse tipo de medicamento.”, declarou a agência. 19659025 Leia também: Anvisa autoriza pesquisa clínica com células CAR-T no tratamento contra o câncer Efeitos adversos E 19659032 Learn more
Anvisa aprova nova terapia avançada para câncer hematológico
