O diabetes mellitus tipo 1 (DM1) representa cerca de 7% dos casos de diabetes durante o período gestacional. O controle glicêmico inadequado está associado a um aumento no risco de malformações fetais, sobretudo malformações cardíacas, bem como abortamento, óbito fetal, macrossomia, prematuridade e maior risco de pré-eclâmpsia. 19659002 As bombas de insulina hybrid closed loop (sistemas em alça fechada) são basicamente bombas onde o ajuste de taxas de infusão de insulina é realizado automaticamente com base na glicemia intersticial avaliada por um screen contínuo (CGM), restando ao paciente apenas a tarefa de aplicar as dosages de bolus. Modelos mais recentes, inclusive, conseguem ajustar a taxa de infusão para corrigir uma hiperglicemia mesmo que eventualmente o paciente “esqueça” ou pule a dosage de bolus, trazendo em questão de algumas horas a glicemia de volta para a meta pré estabelecida. Tais dispositivos vêm apresentando um alto índice de pace no alvo de glicemia e melhora no controle em diferentes grupos populacionais. Contudo, a gestação ainda é uma barreira. Ouça também: Insulinoterapia no diabetes tipo 1 e tipo 2 A meta de controle de gestantes com DM1, tanto para engravidar como durante a gestação, é atingir uma hemoglobina glicada < < 6,0% e um pace no alvo em monitores contínuos de glicose (CGM) maior que 70% no alvo (63 a 140 mg/dL), o que não é simples com o uso do tratamento com múltiplas aplicações diárias de insulina. Estudos com uso de bomba de insulina convencionais não demonstram melhor controle glicêmico na gestação ou melhora de desfechos gestacionais quando comparados ao tratamento clássico. Por outro lado, há evidências crescentes demonstrando grande potencial em termos de controle glicêmico com o uso de dispositivos em alça fechada ( 19459004 closed loop 19459005 em pacientes fora da gestação. Até o momento, não havia ensaios clínicos randomizados demonstrando benefícios desses dispositivos na gestação, o que motivou a realização do estudo AiDAPT, publicado no New England Journal of Medicine (NEJM) no mês de outubro de 2023. 19659006 Bomba de insulina de alça fechada em gestantes com diabetes tipo 1 é segura? Métodos do estudo sobre o uso de bomba de insulina alça fechada na gestação 19659009 O estudo AiDAPT foi um ensaio clínico randomizado, de fase 3, open-label, que comparou o uso de sistemas híbridos de alça fechada (os famosos" 19459004 closed loop ) vs. terapia convencional com múltiplas dosages de insulina ou bomba de insulina convencional para o controle do DM1 na gestação. Foi um estudo multicêntrico realizado no Reino Unido, envolvendo 9 centros do National Health Service (NHS). Os critérios de inclusão foram gestantes com DM1, com hemoglobina glicada (HbA1c) de pelo menos 6,5% e menor que 10%, entre 18 e 45 anos, que tinham o diagnóstico de DM1 há pelo menos um ano. O recrutamento deveria ocorrer o mais cedo possível após a confirmação da gestação, sempre no mínimo antes de 14 semanas, sendo randomizadas antes das 16 semanas. 19659011 O objetivo primário do estudo foi avaliar o pace no alvo (63-140 mg/dL) avaliado pelo uso dos monitores contínuos de glicose (CGMs). Os desfechos secundários selecionados foram pace acima do alvo (> > 140 mg/dL), nível de hemoglobina glicada, eventos de segurança e pace no alvo durante a madrugada. Não foram selecionados desfechos materno-fetais para análise estatística (o estudo teve um N pequeno e não teria poder para investigar tal relação). 19659012 Ao fina 19659013 Learn more
Bomba de insulina de alça fechada em gestantes com diabetes tipo 1 é segura?
