19659001 O TRILUMINATE também foi destaque no congresso da American College of Cardiology neste ano de 2023. A regurgitação tricúspide é comum e está associada a baixas taxas de sobrevivência e de qualidade de vida. Até o momento, os diuréticos são a primary terapia, além da cirurgia aberta para pacientes selecionados e, muitas vezes, com alto risco perioperatório. As terapias tricúspides transcateter surgiram recentemente, mas seu benefício não foi estudado em um ensaio clínico randomizado e controlado. Saiba mais: Confira os principais destaques do congresso da American College of Cardiology 19659003 O ensaio Pivotal TRILUMINATE (A Landmark Randomized Clinical Trial of Transcatheter Repair for Tricuspid Regurgitation) foi concebido para avaliar a segurança e eficácia do reparo transcateter da valva tricúspide com o dispositivo TriClip ™ em pacientes sintomáticos com regurgitação tricúspide serious que estão em risco de mortalidade estimado intermediário ou alto com a cirurgia da valva tricúspide convencional aberta. 19659004 Foram excluídos casos com indicação de intervenção em outra doença valvar, hipertensão pulmonar tomb, fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 20% e anatomia inadequada para terapia com TriClip ™. Foram randomizados 589 pacientes em 68 centros em todo o mundo 1:1 para TriClip ™ versus terapia médica. O desfecho primário foi um hierárquico composto por mortalidade ou cirurgia da valva tricúspide, hospitalização por insuficiência cardíaca e pontuação de qualidade de vida do escore Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) após 12 meses. Os desfechos secundários incluíram redução da regurgitação tricúspide em 30 dias, ausência de eventos adversos importantes (morte cardiovascular, endocardite com necessidade de cirurgia, insuficiência kidney aguda, cirurgia cardiovascular não eletiva) em 30 dias, e mudança no KCCQ e na distância de caminhada de seis minutos em 12 meses. 19659007 Eventos de segurança foram julgados por um comitê de revisão independente e todos os ecocardiogramas foram analisados por um laboratório main independente. A regurgitação tricúspide foi reduzida pela terapia TriClip ™ para moderada ou menos em 87% versus apenas 4,8% para o grupo controle e a redução foi sustentada em um ano de acompanhamento. O desfecho primário foi atingido (p=0,02), demonstrando superioridade do procedimento, impulsionada principalmente pela me 19659008 Find out more 19459009
ACC 2023: novo rumo para tratamento percutâneo da insuficiência tricúspide?
