FDA aprova reformulações de vacinas contra covid-19

19659001 No último dia 11 de setembro, a FDA aprovou e autorizou o uso emergencial das vacinas contra covid-19 atualizadas para uso contra as cepas mais recentes do SARS-CoV-2, fabricadas pela Moderna e pela Pfizer as vacinas receberam o componente da variante Ômicron XBB.1.5. 19659002 As fabricantes informaram que as novas versões estarão disponíveis para uso nos EUA no outono do hemisfério norte. 19659003 Leia também: 19659004 Variante EG.5 do coronavírus é detectada em mais estados do Brasil 19659005 As vacinas foram aprovadas para uso em pessoas de 12 anos ou mais e para uso emergencial em crianças de 6 a 11 meses. A agência informou também que com a aprovação das vacinas atualizadas, o uso das vacinas bivalentes da Moderna e da Pfizer-BioNTech contra a covid-19 não está mais autorizado nos Estados Unidos. 19659006 No Brasil as fabricantes informaram que já entraram com pedido de autorização para uso. 19659007 FDA aprova reformulações de vacinas contra covid-19 19659008 Base para a autorização A FDA considerou para aprovação das vacinas o fato de que o processo de fabricação permaneceu o mesmo em relação as versões anteriores e que estudos recentes demonstraram que a eficácia das novas vacinas frente as variantes atualmente em circulação, incluind 19659010 Learn more