A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, no último dia 27, a realização de uma consulta pública para analisar a RDC 55/2010, que trata do registro de produtos biológicos novos e buscar a revogação do capítulo V dessa resolução. O capítulo em questão discorre sobre o registro de produtos biológicos pela by means of de desenvolvimento por comparabilidade e a consulta pública durará 45 dias. Saiba mais: Anvisa aprova registro do cabotegravir 19659004 Anvisa aprova consulta pública sobre registro de produtos biológicos novos 19659005 Anvisa aprova consulta pública sobre registro de produtos biológicos novos 19659006 Racional da proposta Segundo a agência, “a proposta busca simplificar o processo de desenvolvimento e registro de biossimilares, reconhecendo a possibilidade de dispensar a realização de etapas ou estudos específicos, quando tecnicamente viável”. 19659009 Ainda de acordo com a Anvisa, é possível que através da medida os custos para o sistema de saúde como um todo sejam diminuídos e a capacidade de desenvolvimento seja aumentada. Leia também: 19459008 Anvisa proíbe suplemento alimentar infantil por propaganda enganosa 19659013 Biossimilares 19659015 No país, existem 51 medicamentos biossimilares registrados, com mais 30 na fila de análise, a aprovação desses colocaria o Brasil atrás apenas da Europa no uso deste tipo de medicamento. 19659017 No voto que baseou a decisão para abertura de consulta pública, a diretora da Anvisa, Meiruze de Sousa Freitas também declarou que “a proposta também visa buscar harmonização c 19659018 Find out more
Anvisa aprova consulta pública sobre registro de produtos biológicos novos
