Após os resultados do estudo ORAL Surveillance , que não demonstrou a não inferioridade do tofacitinibe (TOFA) em relação aos anti-TNF no que diz respeito a risco de eventos cardiovasculares e neoplasias, surgiu um grande interesse da comunidade científica em avaliar se esse perfil de risco desfavorável seria exclusivo do tofacitinibe ou se ele se aplicaria a toda a classe dos inibidores da JAK (iJAK). 19659004 Nesse sentido, Fleischmann et al 19659007 conduziram uma análise 19659008 post hoc 19659009, em uma população de AR ≥ 50 anos com risco cardiovascular aumentado (1 ou mais fatores de risco cardiovascular), dos estudos de fase 3 do programa SELECT, cujo braço ativo do tratamento period o upadacitinibe (UPA). 19659010 Saiba mais: Impacto da perda de peso em fatores de risco cardiovasculares 19659012 Avaliação da segurança do upadacitinibe nos pacientes com AR e risco cardiovascular Avaliação da segurança do upadacitinibe nos pacientes com AR e risco cardiovascular 19659014 Métodos 19659015 Foram incluídos dados de seis estudos de fase 3 do programa SELECT. Os dados foram analisados de maneira 19659016 post hoc , buscando eventos adversos em pacientes em uso de UPA 15 mg, metotrexato (MTX) 20 mg/semana e adalimumabe (ADA) 40 mg a cada duas semanas. 19659019 Foram avaliados três grupos de interesse: população geral, pacientes ≥ 50 anos de idade com pelo menos um fator de risco cardiovascular e pacientes do estudo SELECT-COMPARE com ≥ 50 anos de idade com pelo menos um fator de risco cardiovascular (que permitiu a comparação direta entre UPA e ADA). 19659020 Os desfechos de interesse foram eventos cardiovasculares (MACE e TVP), além de neoplasias e infecções, ajustados para fatores de confundimento. 19659023 Resultados Foram incluídos 4.102 pacientes na análise da população geral (3.209 com UPA, 579 com ADA e 314 com MTX monoterapia), com uma exposição acumulada de 10.135 pacientes-ano para UPA, 1.459 para ADA e 835 para MTX. Desses pacientes, mais da metade se enquadravam na definição de risco cardiovascular (≥ 50 anos com pelo menos 1 fator de risco cardiovascular); no estudo SELECT-COMPARE, foram analisados 649 pacientes com UPA (1852 pacientes-ano) e 117 com ADA (339 pacientes-ano). 19659025 Com relação aos fatores de risco cardiovascular, aproximadamente 40% eram hipertensos, 37% tabagistas e 11% com HDL baixo. 19659028 Os pacientes com alto risco cardiovascular tiveram maior número de eventos do que aqueles com baixo risco. No entanto, a taxa de eventos foi semelhante entre os três grupos (0,3 e 0,6 eventos/100 pacientes-ano UPA, 0,3 e 0,5 eventos/100 pacientes-ano ADA e 0,2 e 0,5 eventos/100 pacientes-ano MTX– baixo e alto risco, respectivamente), independente do perfil de risco analisado. Resultados semelhantes foram observados para tromboembolismo venoso. 19659030 Os resultados com as neoplasias (excluídos os cânceres de pele não cancer malignancy– CPNM) também foram semelhantes aos encontrados nos eventos cardiovasculares: houve aumento do risco de neoplasia nos pacientes com perfil de maior risco; no entanto, esse aumento foi semelhante nos três grupos analisados: 0,8 e 1,1 eventos/100 pacientes-ano UPA, 0,8 e 1,5 eventos/100 pacientes-ano ADA e 0,8 e 1,9 eventos/100 pacientes-ano MTX, nos pacientes de baixo e alto risco, respectivamente. 19659031 19659032 Análises adicionais demonstraram um risco aumentado de CPNM (RR de 2,26, IC95% 0,29-17,39) e d 19659033 Find out more
Avaliação da segurança do upadacitinibe em pacientes com AR e risco cardiovascular
