Apesar de a antibioticoprofilaxia ser rotineiramente prescrita para lactentes com refluxo vesicoureteral (RVU) grau III, IV ou V, graus que são frequentemente associados com lesão kidney congênita, não está claro se seria benéfica para lactentes sem infecção de trato urinário (ITU) prévia. Os estudos prévios de antibioticoprofilaxia para ITU focavam em crianças principalmente meninas com RVU leve ou ausente, geralmente com disfunção vesical ou intestinal tract. 19659002 O maior estudo prévio de antibioticoprofilaxia para ITU envolveu crianças com RVU (80% com grau II ou III), sendo que mais de 90% eram meninas e a profilaxia só foi iniciada após o primeiro ou segundo episódio de ITU. Então, para responder essa pergunta, Morello e colaboradores fizeram o estudo clínico PREDICT, cujos resultados foram publicados em setembro de 2023 no New England Journal of Medicine Neste artigo, destacamos as principais contribuições desse estudo. 19659006 Saiba mais: Associação entre antibioticoprofilaxia intraparto para EGB e corioamnionite 19659008 Antibioticoprofilaxia previne ITU em lactentes com refluxo vesicoureteral? Antibioticoprofilaxia previne ITU em lactentes com refluxo vesicoureteral? Metódos 19659011 19659012 O estudo PREDICT foi multicêntrico, randomizado e aberto. Envolveu 39 centros europeus. Incluiu lactentes de 1 a 5 meses de idade com refluxo vesicoureteral (RVU) grau III, IV ou V (diagnosticados por uretrocistografia miccional ou ultrassonografia urinária miccional) e sem infecção de trato urinário (ITU) prévia, com idade gestacional a partir de 35 semanas e taxa de filtração glomerular (TFG) > > 15mL/min/1,73 m 19659013 2 19659014 pela fórmula de Schwartz. No protocolo de avaliação inicial, foi dosada a creatinina sérica, feita análise da urina por EAS e feita cintilografia kidney com ácido dimercaptosuccínico (DMSA) de todos os pacientes. 19659017 Foram excluídos os lactentes com ITU prévia, válvula de uretra posterior, bexiga neurogênica ou obstrução da junção ureteropélvica ou da junção ureterovesical. 19659020 Foram divididos em grupo controle, que não recebeu tratamento por 24 meses, e grupo profilaxia, que recebeu antibioticoterapia contínua por 24 meses. A randomização foi feita conforme a presença ou ausência de lesão kidney prévia. A escolha do antibiótico para a profilaxia contínua age feita pelos médicos pesquisadores do centro de tratamento conforme os padrões locais de resistência da Escherichia coli 19659024 As opções de antibioticoprofilaxia em dosage única diária incluíam: 19659025 19659026 nitrofurantoína na dosage de 1,5 mg/kg/dia through oral (VO); 19659027 amoxicilina-clavulanato na dosage de 15 mg/kg/dia VO; 19659029 19659030 cefixima na dosage de 2 mg/kg/dia VO; sulfametoxazol-trimetoprima na dosage de 2,5 mg/kg/dia VO (cálculo pela trimetoprima e prescrita preferencialmente após 3 meses de idade). 19659034 O antibiótico poderia ser trocado se ocorresse efeito colateral inaceitável ou, após uma primeira ITU, conforme a sensibilidade da bactéria isolada aos antibióticos a fim de superar a resistência, respeitando uma das opções de antibioticoprofilaxia do estudo. O desfecho primário foi a ocorrência da primeira ITU (sintomática confirmada por urinocultura positiva colhida de jato médio, cateterismo vesical ou punção suprapúbica) durante o período do estudo. Os desfechos secundários incluíram novas cicatrizes renais e a taxa de filtração glomerular estimada (TFG) em 24 meses. 19659037 Um modelo de regressão de Cox pace até o evento foi usado para incluir dados de todos os participantes submetidos à randomização, a fim de evitar possíveis vieses. Várias análises de sensibilidade foram realizadas para detectar possíveis vieses na análise de intenção de tratar. Os modelos de Cox e de regressão logística incluíram análise de possíveis fatores de confusão e modificadores de efeito. Resultados 19659041 19659042 Ao todo 292 lactentes foram randomizados (146 por grupo), sendo: aproximadamente 75% meninos, a mediana de idade foi de 3,4 meses, 235 participantes (80,5%) apresentavam RVU grau IV ou V, e 48,3% tinham RVU bilateral. Os participantes dos dois grupos tinham características clínicas semelhantes. 19659043 Quanto à antibioticoprofilaxia usada, 49,3% receberam amoxicilina com clavulanato (n:72), 24% receberam sulfametoxazol-trimetoprim (n:35), 16,4% receberam nitrofuratoína (n: 24) e 10,3% receberam cefixima (n:15). A primeira ITU sintomática ocorreu em 31 participantes (21,2%) no grupo profilaxia e em 52 participantes (35,6%) no grupo controle ; o número necessário para tratar (NNT) durante dois anos para prevenir uma ITU foi de sete crianças (IC 95% de 4 a 29). Não houve diferença significativa no pace para ter a primeira ITU entre os grupos nem na necessidade de internação hospitalar ou antibioticoterapia venosa. Entre os participantes não tratados, 64,4% não tiveram ITU durante o estudo. 19659047 A incidência de novas cicatrizes renais e a TFG estimada aos 24 meses não diferiu signifi 19659049 Find out more 19459030
Antibioticoprofilaxia previne ITU em lactentes com refluxo vesicoureteral?
